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| 《轉載自由時報2007/05/20》 全球第一種 預定22日核准 美國食品暨藥物管理局（FDA）預定二十二日核准全球第一種讓女性月事月月不來的避孕藥「來不了」（Lybrel，見圖，取自網路）。 婦科醫師表示，有越來越多婦女詢問如何讓經期縮短，甚至停止的方法。調查也發現，多達半數婦女不想要有月事，大部分婦女則希望減少月經來潮次數，而大多數醫師都曾開立避孕藥給想暫時停經的婦女。 惠氏藥廠研發的「來不了」標榜「妳不必有月經」。「來不了」可望於七月上市，分析家預估，「來不了」今年的銷量可達四千萬美元，到二○一○年時，則可締造兩億三千五百萬美元的高額業績。
醫界看好 部分婦女持疑 雖然美國醫界看好「來不了」將炙手可熱，不過部分婦女對停止生理週期的安全性抱持質疑。巴爾的摩健康心理學家黛瑞在英國醫學期刊撰文指出，「抑制月經本身就是不自然」，且沒有足夠證據證明長期服用安全無虞。 非營利研究組織「人口議會」的科學家塞加爾則回應說，研究發現，服用荷爾蒙劑量比現今相關產品高出甚多的藥錠達十年，對人體無傷。他說：「沒有證據顯示，（抑制月經）會有任何出乎意料的副作用。」許多醫生認為，沒有醫學上的理由指出女性需要每月來潮，而且月事還引發貧血、癲癇等健康上的問題。 惠氏藥廠臨床事務部主管馬倫指出，根據實驗，「『來不了』讓女性暫時擱置她們的生理週期」，並減輕包括易怒、腹脹等十七種相關症狀。他說，「來不了」包含最低劑量的荷爾蒙乙炔動情激素與左旋諾孕酮，這兩種成分皆廣泛應用在避孕藥上。 芝加哥婦產科醫師舒爾曼則說，上述成分恐引發大量的突破性出血，已有一些新的避孕藥因此產生問題。 根據惠氏藥廠的「來不了」臨床試驗，五十九％受試女性在服用六個月後皆無流血現象，另有十八％因起疹與出現突破性出血而退出實驗。舒爾曼說：「基本上妳是以按例來潮交換沒有一定時間的出血，我不知道美國婦女是否會接受。」 是否准引進 衛署要評估 美國ＦＤＡ預定二十二日核准全球第一種讓女性月事不來的避孕藥「來不了」（Lybrel），衛生署藥政處副處長劉麗玲表示，衛生署會評估風險及效益，若有業者提出申請，必須檢附動物實驗至人體試驗的足夠資料，並交由藥物審議委員會進行審查。 劉麗玲指出，依現行規定，若是Lybrel具有新成分，必須要在三國證實有用，若只是改變用法，僅需一國就可以，衛生署會進行了解。 醫師：違反正常生理狀態 北醫婦產科醫師鄭丞傑表示，最新一代的避孕藥標榜方便，服藥期間可控制月經一季來一次，甚至永久不來，模擬懷孕期間的荷爾蒙狀態，雖然目前無證據顯示有何壞處，但畢竟違反人類正常的生理狀態，會不會有意想不到的後果，尚無定論。 鄭丞傑表示，口服避孕藥不斷推陳出新，但成分都類似，均為雌激素與黃體素的組合，近年來的趨勢，大致是增加黃體素的含量，並降低了噁心、嘔吐、陰道點狀出血等副作用。 鄭丞傑表示，這種標榜月經可以很久來一次的新藥，是高量的黃體素加上少量雌激素，服藥期間就如同懷孕一樣，體內的黃體素維持在高濃度狀態。 不過，一般女性懷孕時間只有十個月，因此目前還無法確定，若連續好幾年處於此類似懷孕期間的荷爾蒙狀態，究竟會帶來什麼影響，一切仍需要長期觀察。 鄭丞傑認為，這種新藥應該是用於有嚴重痛經的女性，減少月經來的頻率。如果要避孕的話，目前常用的避孕藥，就已經有很好的避孕效果。 婦產科開業醫師李茂盛教授也認為，讓月經一直不來，雖然方便，但卻違反了女性的自然生理，長期服用下來，會不會有後遺症，恐怕還需要長期的觀察。 根據國健局調查台灣有配偶婦女的避孕方式，三成七為男方使用保險套、二成五是女方裝子宮內避孕器、二成四結紮，只有約四％服用避孕藥。 <鄭醫師訂正>：報導種有一點小小的失真，近年來的趨勢是降低荷爾蒙的劑量，或改使用各種不同成分的女性荷爾蒙或黃體素，不是提高劑量。 |